Специалист по регистрации

Требования:

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое).
• Предыдущий опыт работы на аналогичной должности или по специальности от 1 года.
• Владение персональным компьютером: MS Word, MS Excel, MS Outlook, Internet, Adobe Acrobat. Желательно свободное владение английским и русским и казахским языком.

Обязанности:

• Поддержание продуктов компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации
• Подготовка досье для рассмотрения уполномоченными органами при новой регистрации/перерегистрации/вариаций продуктов
• Разработка АНД в соответствии с оригинальной спецификацией продукта
• Своевременный заказ образцов и РСО для регистрации ЛС
• Разработка и утверждение маркировки в соответствии с Приказом о маркировке МЗ РК
• Подготовка инструкций по мед. применению в соответствия с требованиями законодательства РК
• Сотрудничество с отделом логистики: своевременное информирование о датах регистрации/перерегистрации/ вариаций для планирования поставок продуктов в новой (или измененной) упаковке.